Regulatory Affairs · Frankfurt / Rhein-Main · WRPA Bad Homburg
Regulatory Affairs Berater für Pharmaunternehmen in Frankfurt und Rhein-Main
Interim Regulatory Affairs Management und Programmsteuerung aus einer Hand – mit Büro in Bad Homburg, 20 Minuten von Frankfurt. Vor Ort bei Ihnen in der Region, remote für Projekte in DACH und der EU.
Warum lokal?
Regulatorische Beratung mit kurzen Wegen.
Kurze Wege
Workshops, Kick-offs und Stage-Gate-Termine vor Ort in Frankfurt, Darmstadt, Wiesbaden, Mainz, Offenbach oder im Taunus, ohne Reiseaufwand.
Hybrid nach Bedarf
Präsenz zum Start und an kritischen Meilensteinen, dazwischen remote.
Deutsch und Englisch
Behördenkommunikation mit BfArM und PEI auf Deutsch, Steuerung internationaler Teams auf Englisch.
Leistungen
Was ich für Sie übernehme.
Interim RA-Management
Variations, Renewals, PSUSA, Behördenliaison, Dossierpflege
Mehr erfahren → – Interim RA-ManagementVariations & Lifecycle Management
Variations Typ IA, IB und II, Renewals und Lifecycle-Planung über Produkte und Märkte.
Mehr erfahren → – Variations & Lifecycle ManagementeCTD v4.0 Projektkoordination
Umstellung auf eCTD v4.0 planen, Anforderungen klären, Tool-Anbieter und Zeitplan steuern.
Mehr erfahren → – eCTD v4.0 ProjektkoordinationDiagnostic Sprint
Zwei Wochen, Fixpreis EUR 5.000, bis zu 5 Produkte und 3 Märkte
Mehr erfahren → – Diagnostic SprintProfil
Julius Vincenz Weidlich
Julius Vincenz Weidlich, Interim Regulatory Affairs & Program Manager. Über 20 Jahre Pharmaindustrie, davon 9 Jahre Regulatory Affairs in über 100 Märkten und 8 Jahre Projekt- und Programmsteuerung (PMP). Sitz in Bad Homburg v.d.H.
Nächster Schritt
Ein Projekt in Frankfurt oder Rhein-Main?
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